O cliente pede "metais em água", sem indicar método. O laboratório tem duas técnicas disponíveis, com faixas e limites de quantificação diferentes. Qual delas usar? A resposta não pode depender apenas da fila mais curta ou do equipamento que está livre.
Pelos requisitos 7.1 e 7.2 da ISO/IEC 17025, o método precisa ser adequado ao uso pretendido, estar disponível para quem executa e ter desempenho demonstrado pelo laboratório. Quando o cliente não especifica o procedimento, o laboratório seleciona um método apropriado e informa qual foi escolhido.
Comece pelo uso do resultado
A pergunta correta não é "qual método temos?", mas "que decisão esse resultado precisa sustentar?". Um ensaio usado para triagem interna pode ter necessidade diferente de um resultado destinado a comprovar atendimento legal. A matriz, a faixa esperada, o limite regulatório e a incerteza necessária mudam a escolha.
Antes de selecionar, confirme:
- qual é a matriz real, incluindo interferentes conhecidos;
- qual analito ou propriedade será determinado;
- faixa e limite de quantificação necessários;
- finalidade do resultado e requisito externo aplicável;
- prazo, quantidade e condição da amostra;
- se haverá declaração de conformidade.
Sem essas informações, o laboratório corre o risco de executar corretamente um método que não responde à pergunta do cliente.
Qual fonte de método priorizar
Métodos publicados em normas internacionais, regionais ou nacionais, organizações técnicas reconhecidas, literatura científica relevante ou instruções de fabricante podem ser usados conforme a aplicação. A escolha precisa considerar a edição válida e a adequação ao uso.
"Última edição" não significa trocar a rotina no dia em que uma publicação muda. Primeiro, o laboratório precisa analisar o que mudou, verificar se consegue aplicar a revisão, atualizar documentos, avaliar impacto em validação ou incerteza e autorizar o pessoal. Enquanto isso, a decisão e o prazo de transição devem estar documentados.
O artigo sobre verificação e transferência de métodos normalizados detalha como demonstrar que o laboratório consegue aplicar o procedimento selecionado.
Método normalizado também precisa ser adequado
Um número conhecido na capa não resolve tudo. Verifique se a matriz, a faixa, a técnica e a finalidade correspondem ao escopo publicado. Aplicar um método de água potável a efluente complexo, sem estudo adicional, pode exigir validação porque a matriz e seus interferentes mudaram.
A equipe deve comparar pelo menos estes pontos:
| Necessidade | Pergunta de seleção |
|---|---|
| Matriz | O método inclui esse tipo de amostra? |
| Faixa | O intervalo demonstrado cobre os resultados esperados? |
| Sensibilidade | O LQ atende ao limite de interesse? |
| Desempenho | Precisão, tendência e seletividade são suficientes? |
| Recursos | O laboratório tem equipamento, insumos e pessoal competente? |
| Relato | A unidade e a incerteza atendem ao uso? |
Quando o método pedido pelo cliente é inadequado
Se o cliente especifica um método desatualizado ou inadequado, o laboratório deve avisá-lo. Não basta trocar silenciosamente pelo procedimento preferido da equipe. Explique o motivo técnico: matriz fora do escopo, limite de quantificação insuficiente, revisão retirada ou incompatibilidade com o requisito legal informado.
Registre a conversa e a decisão. O cliente pode rever o pedido, aceitar outro método ou manter uma necessidade que o laboratório não consegue atender. Nesse último caso, a saída correta pode ser recusar o serviço.
Como informar a escolha sem confundir o cliente
A comunicação pode ser curta e objetiva:
Para a determinação solicitada, o laboratório propõe o método X, revisão Y, aplicável à matriz e à faixa informadas. O limite de quantificação praticado é Z. Confirme se essas condições atendem ao uso previsto do resultado.
Evite enviar apenas um código interno. O cliente precisa entender o que foi escolhido e quais limitações afetam sua decisão.
Perguntas frequentes
O cliente precisa aprovar todo método selecionado pelo laboratório?
Quando o cliente não define o método, ele deve ser informado sobre o procedimento escolhido. A forma de registrar essa ciência depende do contrato e do risco, mas a escolha não deve ficar implícita.
Posso usar uma versão antiga de um método normalizado?
Pode haver justificativa técnica para uma versão anterior, desde que ela continue adequada ao uso e a decisão seja documentada. Verifique também exigências legais, contratuais e do escopo acreditado.
Método de fabricante é automaticamente validado?
Não. O laboratório precisa confirmar a adequação ao uso e determinar se cabe verificação ou validação, considerando matriz, faixa e desempenho pretendido.
Uma seleção bem registrada conecta necessidade do cliente, método, versão, desempenho e capacidade. Esse vínculo também facilita a análise crítica de pedidos e contratos e evita que a ordem de serviço chegue incompleta à bancada.