ISO/IEC 17025 e Acreditação

Guias práticos sobre ISO/IEC 17025, acreditação Cgcre, auditorias, competência, rastreabilidade, incerteza e validade dos resultados.

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GC-MS: controle de arraste após amostras concentradas

Planeje sequências de GC-MS para investigar arraste, posicionar controles e definir quais amostras podem ser afetadas por uma análise de alta concentração.

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Risco do consumidor e do produtor na regra de decisão

Entenda como explicar quem suporta cada tipo de decisão incorreta ao escolher a regra de conformidade, usando decisões rastreáveis, indicadores e.

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Retenção de registros baseada em risco na ISO 17025

Veja como definir prazo e proteção considerando contrato, lei, rastreabilidade, estabilidade e capacidade de defesa, com controles, evidências, exemplo e.

28 min de leitura
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Como relatar resultados fora do escopo acreditado

Aprenda a diferenciar visual e textualmente o que está coberto sem depreciar o resultado tecnicamente válido, usando decisões rastreáveis, indicadores e.

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Orçamento de incerteza bottom-up na ISO 17025

Guia para modelar cada entrada relevante, converter distribuições e combinar componentes sem dupla contagem, com controles, evidências, exemplo e.

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Opção A ou Opção B da ISO 17025: qual escolher?

Guia para entender que as duas opções devem sustentar os requisitos técnicos e não representam níveis diferentes de rigor, com critérios práticos.

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Limites de alerta e ação para condições ambientais

Guia para definir faixas que permitam agir antes de uma condição ambiental invalidar o ensaio, usando decisões rastreáveis, indicadores e evidências de.

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Dados brutos e observações originais na ISO 17025

Guia para preservar o primeiro registro legível e vinculá-lo ao cálculo, revisão e resultado final, usando decisões rastreáveis, indicadores e evidências.

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Critérios de desempenho antes de validar um método

Guia para definir o que significa aptidão antes de observar os dados do experimento, com controles, evidências, exemplo e perguntas de auditoria.

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Correlação e covariância na incerteza de medição

Veja como reconhecer entradas que compartilham uma origem e evitar combinações matemáticas incorretas, com controles, evidências, exemplo e perguntas de.

27 min de leitura
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Controle de documentos externos na ISO 17025

Entenda como identificar fontes confiáveis, vigência, acesso e impacto de normas, leis e métodos externos, com critérios práticos, registros e exemplo.

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Comunicação de mudanças no SGQ segundo a ISO 17025

Entenda como planejar uma mudança sem perder a integridade do sistema de gestão, com critérios práticos, registros e exemplo aplicado ao laboratório.

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Ciclo de auditoria interna baseado em risco na ISO 17025

Aprenda a definir frequência, profundidade e amostragem pelo desempenho e criticidade dos processos, com critérios práticos, registros e exemplo aplicado.

28 min de leitura
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Como autorizar a retomada de trabalho não conforme

Guia para definir critérios objetivos e autoridade para voltar à operação após contenção, com controles, evidências, exemplo e perguntas de auditoria.

28 min de leitura
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Auditoria vertical: como rastrear do contrato ao laudo

Aprenda a seguir uma amostra real através de todas as decisões que sustentam seu resultado, com critérios práticos, registros e exemplo aplicado ao.

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Validação e verificação de métodos no LIMS

Validação e verificação de métodos no LIMS: guia para organizar protocolos, resultados, cálculos, aprovação e versão válida. Veja controles, etapas e.

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Gestão de não conformidades no LIMS

Gestão de não conformidades no LIMS: guia para conectar ocorrência, causa, ação, prazo e verificação de eficácia. Veja controles, etapas e indicadores.

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Equipamentos e calibração no LIMS

Equipamentos e calibração no LIMS: guia para bloquear uso inadequado e relacionar resultados ao estado metrológico. Veja controles, etapas e indicadores.

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Competência e autorização de pessoal no LIMS

Competência e autorização de pessoal no LIMS: guia para impedir tarefas fora do escopo aprovado e controlar reavaliações. Veja controles, etapas e.

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Auditoria interna com apoio do LIMS

Auditoria interna com apoio do LIMS: guia para planejar, coletar evidências e acompanhar constatações no mesmo fluxo. Veja controles, etapas e indicadores.

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Análise crítica pela direção com dados do LIMS

Análise crítica pela direção com dados do LIMS: guia para preparar entradas confiáveis e registrar decisões com responsáveis. Veja controles, etapas e.

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Ações corretivas no LIMS: da causa raiz à eficácia

Ações corretivas no LIMS: da causa raiz à eficácia: guia para evitar planos soltos e manter evidência do resultado alcançado. Veja controles, etapas e.

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Controle de acesso no LIMS por função e competência

Controle de acesso no LIMS por função e competência: guia para aplicar privilégio mínimo sem travar a rotina do laboratório. Veja controles, etapas e.

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Integridade de dados (ALCOA+) no laboratório

Entenda os princípios ALCOA+ de integridade de dados aplicados a laboratórios acreditados ISO/IEC 17025 e como implementá-los na prática.

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Auditoria interna na ISO/IEC 17025: roteiro completo

Roteiro prático para planejar, executar e fechar auditorias internas conforme a ISO/IEC 17025, com foco em resultados reais, não apenas formais.

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Incerteza de medição: como calcular e reportar

Entenda o conceito de incerteza de medição, como identificar suas fontes e como calculá-la e reportá-la corretamente em laboratórios de ensaio.

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Verificação e transferência de métodos normalizados

Entenda a diferença entre verificação e validação de métodos normalizados e como estruturar um processo confiável de transferência de métodos entre laboratórios.

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Escopo de acreditação: como definir e ampliar

Saiba como definir o escopo de acreditação ISO/IEC 17025 do laboratório, quando ampliar, o processo de flexibilização e os erros mais comuns nessa decisão.

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Resultado fora de controle: como tratar e documentar

Resultado fora de controle exige suspensão da liberação, investigação de causa raiz e registro formal antes de qualquer decisão sobre o laudo.

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Avaliação do INMETRO: como preparar seu laboratório

Guia prático para preparar o laboratório para a avaliação do INMETRO/CGCRE: documentação, ensaios de proficiência, entrevistas e o que os avaliadores mais checam.

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Quanto custa a acreditação ISO/IEC 17025 no Brasil

Entenda os principais componentes de custo da acreditação ISO/IEC 17025 no Brasil e como planejar o investimento sem surpresas no orçamento.

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Requisitos de equipamentos na ISO/IEC 17025

Guia prático dos requisitos de equipamentos da ISO/IEC 17025: calibração, rastreabilidade, manutenção e controle de status para laboratórios.

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Cgcre/INMETRO: como funciona o processo de acreditação

Passo a passo do processo de acreditação junto ao Cgcre/INMETRO: solicitação, avaliação documental, auditoria in loco e manutenção da acreditação.

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Documentação da ISO/IEC 17025: o que é obrigatório

Entenda o que a ISO/IEC 17025 exige em documentação: manual da qualidade, procedimentos, registros técnicos e controle de versões sem dor de cabeça.

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Imparcialidade e confidencialidade na ISO/IEC 17025

Como garantir imparcialidade e confidencialidade na ISO/IEC 17025 na prática, com riscos reais de laboratório e medidas de mitigação eficazes.

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