Quem já passou por um ciclo completo de acreditação sabe que o processo junto à Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre), vinculada ao INMETRO, é bem mais longo e detalhado do que a maioria dos gestores imagina quando decide dar o primeiro passo. Não é só "implementar a ISO/IEC 17025 e esperar a visita" — existe uma sequência formal de etapas, documentos específicos exigidos pelas normas NIT-DICLA e prazos que dependem tanto do laboratório quanto da própria agenda do organismo acreditador.
Este artigo explica como o processo de acreditação funciona na prática, desde a solicitação inicial até a manutenção da acreditação ao longo dos anos, para que você saiba o que esperar em cada fase e evite surpresas que atrasam o cronograma.
O que é o Cgcre e qual seu papel na acreditação
O Cgcre é o organismo de acreditação signatário de acordos internacionais de reconhecimento mútuo, responsável por acreditar laboratórios de ensaio, calibração, organismos de certificação e de inspeção no Brasil. A acreditação pelo Cgcre atesta que o laboratório opera de acordo com a ISO/IEC 17025 (para ensaios e calibrações) e demonstra competência técnica para o escopo específico solicitado. Diferente de uma certificação de sistema de gestão isolada, a acreditação é sempre atrelada a um escopo técnico definido: métodos, matrizes e faixas de medição declarados pelo laboratório.
As regras específicas de como o Cgcre conduz esse processo estão nos documentos da série NIT-DICLA (Normas Internas Técnicas da Divisão de Acreditação de Laboratórios), que detalham critérios complementares à norma internacional, como regras de participação em ensaios de proficiência, cálculo de incerteza e uso da marca de acreditação.
Etapas do processo de acreditação
1. Preparação interna e diagnóstico
Antes de qualquer contato formal com o Cgcre, o laboratório precisa ter o sistema de gestão implementado e operando de fato — não apenas documentado. Isso inclui requisitos gerais da ISO/IEC 17025 atendidos, métodos validados, pessoal treinado e ao menos um ciclo de auditoria interna e análise crítica realizado. Muitos laboratórios contratam uma consultoria ou usam um diagnóstico interno de gap analysis nessa fase para não chegar despreparados na solicitação.
2. Solicitação formal e definição do escopo
O laboratório formaliza a solicitação junto ao Cgcre, definindo com precisão o escopo de acreditação pretendido: quais ensaios, métodos, matrizes e faixas serão cobertos. Esse escopo é a base de todo o processo seguinte — um escopo mal definido gera retrabalho em etapas posteriores, porque qualquer inclusão futura de método exige um novo processo de ampliação.
3. Análise documental
O Cgcre analisa a documentação do sistema de gestão enviada pelo laboratório (manual da qualidade, procedimentos, evidências de validação de método, matriz de competências do pessoal) para verificar aderência à norma antes de agendar a avaliação in loco. Inconsistências identificadas nessa fase costumam gerar pendências que precisam ser resolvidas antes da auditoria presencial.
4. Auditoria in loco
Uma equipe de avaliadores técnicos e um avaliador líder visitam o laboratório para verificar, na prática, se o que está documentado corresponde à rotina real. Isso inclui observar analistas executando ensaios, verificar registros de calibração de equipamentos, conferir rastreabilidade metrológica e entrevistar responsáveis técnicos. É comum a avaliação incluir testemunho de ensaio, em que o avaliador acompanha a execução completa de um método do início ao fim.
5. Tratamento de não conformidades
Praticamente nenhum laboratório sai de uma auditoria de acreditação sem nenhuma não conformidade. O normal é receber um conjunto de apontamentos que precisam ser tratados com ações corretivas eficazes dentro de um prazo definido pelo Cgcre, com evidência de que a causa raiz foi endereçada — não apenas a correção pontual do sintoma.
6. Concessão da acreditação
Com as não conformidades fechadas e aprovadas, o Cgcre concede a acreditação para o escopo definido. O laboratório passa a poder usar a marca de acreditação nos relatórios de ensaio referentes aos métodos acreditados, respeitando as regras de uso estabelecidas.
Manutenção da acreditação: o processo não termina na concessão
Um erro comum de laboratórios recém-acreditados é tratar a concessão como linha de chegada. Na realidade, a acreditação é mantida através de um ciclo contínuo de:
- auditorias de manutenção periódicas realizadas pelo Cgcre;
- participação regular em ensaios de proficiência e comparações interlaboratoriais;
- análise crítica periódica do sistema de gestão pela alta direção;
- atualização do escopo sempre que novos métodos entram em operação ou métodos antigos saem de uso.
Quem trata a rotina pós-acreditação com a mesma disciplina do processo inicial raramente é surpreendido em auditoria de manutenção. Quem relaxa costuma acumular pendências que se transformam em não conformidades maiores no ciclo seguinte.
Prazos e cronograma: o que considerar no planejamento
O tempo total do processo varia conforme a complexidade do escopo solicitado, a maturidade prévia do sistema de gestão e a agenda do organismo acreditador — por isso evite se basear em prazos fixos divulgados informalmente pelo mercado. O que costuma impactar mais o cronograma é a qualidade da preparação interna: laboratórios que chegam com documentação consistente, métodos validados e pessoal já competente avançam de forma mais previsível pelas etapas de análise documental e auditoria.
Erros que atrasam o processo de acreditação
- Definir um escopo amplo demais para a maturidade atual do laboratório, tentando acreditar tudo de uma vez.
- Submeter documentação sem antes rodar uma auditoria interna completa.
- Deixar a validação de métodos para depois da solicitação, quando deveria estar concluída antes.
- Não ter matriz de competências formalizada, deixando dúvidas sobre quem está autorizado a executar cada ensaio.
- Subestimar o tempo necessário para tratar não conformidades com profundidade real de causa raiz.
Perguntas frequentes
Qual a diferença entre acreditação e certificação?
Certificação atesta conformidade de um sistema de gestão a uma norma (como a ISO 9001), sem necessariamente avaliar a competência técnica para executar métodos específicos. Acreditação, no caso da ISO/IEC 17025, avalia especificamente a competência técnica do laboratório para realizar ensaios ou calibrações dentro de um escopo definido.
É possível ampliar o escopo de acreditação depois de acreditado?
Sim. O laboratório pode solicitar ampliação de escopo a qualquer momento, seguindo um processo similar ao inicial, porém geralmente mais ágil, pois o sistema de gestão já está estabelecido e avaliado pelo Cgcre.
O que acontece se o laboratório não resolver as não conformidades no prazo?
O processo de acreditação (ou de manutenção) pode ser suspenso ou encerrado sem concessão, dependendo da gravidade e do prazo estipulado. Por isso o tratamento tempestivo de não conformidades é uma etapa crítica do processo.
Toda auditoria do Cgcre inclui testemunho de ensaio?
Não necessariamente em toda visita, mas é uma prática comum, especialmente na avaliação inicial e em ampliações de escopo, para verificar na prática a competência técnica declarada pelo laboratório.
Conduzir todo esse processo com planilhas soltas é possível, mas aumenta o risco de perder prazos e evidências. O Qualidade360 é um sistema de gestão da qualidade com inteligência artificial voltado a laboratórios que precisam se preparar e se manter acreditados junto ao Cgcre/INMETRO com menos esforço manual.