Material de referência caro não é sinônimo de material adequado. Um MRC excelente para solo pode não responder ao risco de um método em água. E um frasco com certificado perde valor se foi transportado fora da condição, aberto sem controle ou usado depois de uma diluição mal documentada.
Na ISO/IEC 17025, materiais de referência aparecem no controle de equipamentos e na rastreabilidade metrológica. No Brasil, a política vigente da Cgcre para rastreabilidade deve ser consultada junto com a norma.
MR e MRC não são a mesma coisa
Um material de referência (MR) é suficientemente homogêneo e estável para um uso definido, como controle de qualidade. Um material de referência certificado (MRC) vem acompanhado de documentação emitida por organismo competente, com valores de propriedades, incertezas e rastreabilidade declaradas conforme aplicável.
O MRC costuma ser necessário quando o laboratório precisa estabelecer rastreabilidade ou avaliar tendência com valor certificado. Um MR interno pode ser ótimo para acompanhar precisão ao longo do tempo, mas não vira certificado porque a equipe calculou uma média.
Escolha pelo uso pretendido
Antes da compra, defina para que o material será usado:
- calibração;
- verificação de equipamento;
- validação ou verificação de método;
- controle de qualidade interno;
- estimativa de tendência;
- treinamento ou comparação.
Depois compare matriz, analito, nível de concentração, incerteza, quantidade, estabilidade e técnica de caracterização. Um valor muito distante da faixa rotineira pode dizer pouco sobre o desempenho que importa.
O que conferir no certificado
| Item | Pergunta |
|---|---|
| Identidade | Lote e frasco correspondem ao recebido? |
| Valor | Qual propriedade foi certificada e em qual unidade? |
| Incerteza | Está declarada com fator e abrangência? |
| Rastreabilidade | A cadeia e a referência estão descritas? |
| Comutabilidade/matriz | O material representa o uso pretendido? |
| Homogeneidade | Há instrução de massa mínima ou preparo? |
| Estabilidade | Quais condições e prazo se aplicam? |
| Uso | Há secagem, reconstituição ou correção necessária? |
Não use apenas a página comercial. Guarde o certificado da revisão associada ao lote e registre sua análise crítica.
Competência do produtor e política da Cgcre
Priorize produtores que demonstrem competência conforme a ISO 17034 e verifique se o escopo cobre o material adquirido. Quando não há MRC disponível por fonte reconhecida, a política pode prever outras possibilidades, mas o laboratório precisa avaliar as informações de valor, incerteza e rastreabilidade.
A NIT-Dicla-030 revisão 15 trata da rastreabilidade metrológica na acreditação. Confirme sempre a revisão mais recente no portal da Cgcre antes de tomar uma decisão de compra.
Recebimento e armazenamento
No recebimento, verifique embalagem, temperatura, lote, validade e tempo de transporte. Se houver registrador térmico, analise os dados antes de liberar. Uma caixa que chegou na sexta e ficou até segunda sem triagem precisa de avaliação, não de uma data retroativa no sistema.
Durante o uso, controle:
- data de abertura;
- responsável e quantidade retirada;
- condição e local de armazenamento;
- tempo fora da condição controlada;
- preparo de soluções e rastreabilidade das diluições;
- contaminação, evaporação ou mudança física;
- saldo e destinação final.
Validade após abertura
A data impressa pode valer para o frasco fechado. Depois de aberto ou reconstituído, outra estabilidade pode se aplicar. Siga o certificado e as instruções do produtor. Se o laboratório definir prazo interno, sustente-o com dados, risco e condição de uso.
Usar MRC vencido como MR pode ser tecnicamente possível em situações avaliadas, mas o valor já não deve ser tratado automaticamente como certificado. Documente finalidade, estudo de estabilidade e limitações.
Perguntas frequentes
Todo controle interno precisa ser MRC?
Não. O material deve ser adequado ao objetivo. Um controle interno estável pode monitorar precisão; para rastreabilidade ou tendência, podem existir requisitos adicionais.
Posso dividir um MRC em frascos menores?
Somente com procedimento que preserve homogeneidade, estabilidade e identificação. Avalie risco de contaminação e perda por adsorção ou evaporação.
O certificado do fornecedor basta para liberar o material?
Não. O laboratório deve confirmar que o lote recebido, transporte, matriz, faixa, incerteza e uso pretendido são adequados.
No Qualidade360, certificado, lote, abertura, preparo e consumo podem permanecer ligados ao método e aos resultados. O controle deixa de ser uma planilha de estoque e passa a sustentar a rastreabilidade.