O procedimento está aprovado, os treinamentos estão em dia e os registros parecem completos. Só ao acompanhar a bancada o auditor percebe que o analista usa um tempo de extração diferente do documento e anota os dados primeiro em um papel sem identificação.
A auditoria interna da ISO/IEC 17025 precisa avaliar se o sistema atende aos requisitos e está implementado e mantido. Revisar documentos é necessário, mas observar atividades técnicas mostra a distância entre o processo escrito e o executado.
Testemunho de auditoria não é avaliação de competência individual
Os dois podem observar um ensaio, mas têm objetivos diferentes. A avaliação de competência decide se uma pessoa pode executar a atividade. O testemunho de auditoria verifica o processo, controles e conformidade do sistema. Uma constatação pode envolver treinamento, método, infraestrutura ou gestão, não apenas o analista observado.
Evite transformar a auditoria em prova surpresa. Informe escopo e preserve um ambiente em que a pessoa consiga mostrar a rotina real.
Selecione atividades por risco
Não é viável testemunhar todos os métodos em toda auditoria. Monte um ciclo considerando:
- criticidade e volume;
- complexidade e julgamento técnico;
- mudanças de método, equipamento ou equipe;
- resultados de EP e controle interno;
- reclamações e trabalhos não conformes;
- tempo desde a última observação;
- locais fixos, móveis ou de cliente;
- resultados de auditorias anteriores.
Documente por que a amostra representa áreas técnicas e riscos do escopo. A importância das atividades, mudanças e resultados anteriores deve influenciar o programa de auditoria.
Prepare uma trilha vertical
Escolha uma ordem real e acompanhe do pedido ao relatório:
- análise crítica e método escolhido;
- recebimento e condição da amostra;
- pessoal e autorização;
- equipamento, padrão e reagente;
- ambiente e preparação;
- execução e registros originais;
- controles de qualidade;
- cálculo e revisão;
- relatório e entrega.
Essa abordagem encontra falhas de interface que checklists por cláusula podem deixar passar.
Durante a observação
Faça perguntas abertas e curtas: como você sabe que esta é a versão vigente? O que acontece se o controle falhar? Onde fica registrada a segunda diluição? Quem pode liberar?
Observe fatos:
| Tema | Evidência |
|---|---|
| Método | Versão disponível e seguida |
| Identidade | Amostra e alíquota sem ambiguidade |
| Recursos | Equipamentos e materiais liberados |
| Registro | Dados anotados no momento e rastreáveis |
| Qualidade | Critérios conhecidos e aplicados |
| Desvio | Interrupção, comunicação e decisão corretas |
| Dados | Transferência e cálculo controlados |
Não ensine a resposta enquanto audita. Registre o que ocorreu; a orientação vem depois da constatação.
Competência do auditor
O auditor precisa entender princípios técnicos suficientes para avaliar risco e evidência. Isso não significa ser o maior especialista da técnica, mas saber quando chamar apoio. Mantenha objetividade e evite auditar o próprio trabalho quando isso comprometer imparcialidade.
Equipes pequenas podem usar auditor de outra unidade, par externo ou composição em dupla. Planeje confidencialidade e acesso.
Registre constatações com evidência
Escreva requisito, fato observado e evidência. "Analista desatento" é julgamento pessoal. Melhor: "durante a execução da amostra X, o tempo registrado foi Y, enquanto o procedimento Z revisão 4 estabelece W; não havia desvio autorizado".
Depois, avalie abrangência. A prática ocorre com outras pessoas e métodos? O documento está errado ou a execução diverge? A resposta define tratamento.
Feche o ciclo
Comunique resultados à gestão, defina correções e ações, acompanhe prazos e verifique eficácia. Use as constatações para ajustar o próximo programa. O checklist de auditoria interna ISO 17025 ajuda a cobrir as demais cláusulas.
Perguntas frequentes
A ISO 17025 obriga testemunhar todos os ensaios anualmente?
Não há essa frequência universal. O programa deve cobrir os requisitos do sistema com planejamento baseado na importância, mudanças e resultados anteriores, além de exigências da Cgcre aplicáveis.
Posso usar o mesmo testemunho para auditoria e competência?
As evidências podem se complementar, mas objetivos, critérios e decisões são diferentes. Registre cada avaliação de forma clara.
O auditor pode interromper um ensaio?
Se houver risco imediato à segurança, integridade ou validade, a intervenção pode ser necessária conforme regras do laboratório. Fora disso, evite interferir e registre a observação.
No Qualidade360, programa, evidência, constatação e ação ficam ligados. A auditoria deixa de ser uma semana de formulários e passa a mostrar como o processo funciona de verdade.