Como corrigir um registro técnico sem apagar o histórico na ISO 17025

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Resposta rápida

Aprenda a corrigir registros técnicos em papel, planilhas e sistemas mantendo dado original, motivo, data e responsável pela alteração.

Um zero foi digitado a mais na massa da amostra. Corrigir é necessário. Substituir o valor e deixar o documento como se o erro nunca tivesse existido é outra coisa: o laboratório perde a história da decisão.

A ISO/IEC 17025, no requisito 7.5.2, pede que alterações em registros técnicos possam ser rastreadas até a versão ou observação anterior. Tanto o dado original quanto o modificado devem permanecer, junto com a data, os aspectos alterados e a pessoa responsável.

A regra cabe em uma frase

Quem revisa precisa enxergar o que estava registrado, o que mudou, por que mudou, quando e por quem. Se uma dessas respostas some, a correção fica frágil.

Isso vale para papel, planilha, arquivo instrumental, banco de dados e LIMS. A ferramenta muda; o princípio não.

Correção em papel

O procedimento clássico continua válido: faça um traço simples sobre o dado incorreto, de modo que ele permaneça legível; escreva o valor correto; identifique a pessoa e a data. Quando o motivo não for evidente, registre-o ao lado ou em campo associado.

Evite:

  • corretivo líquido ou fita que esconda o original;
  • rasura que torne o valor ilegível;
  • lápis apagável;
  • folha substituída sem vínculo com a versão anterior;
  • assinatura coletiva no fim do mês para correções feitas por várias pessoas.

Se o formulário não tem espaço para justificar, o problema é de desenho documental. Um campo pequeno de observação costuma resolver melhor que anotações soltas no verso.

Correção em planilhas

Planilhas comuns permitem trocar uma célula sem deixar evidência confiável. O histórico da nuvem pode ajudar, mas nem sempre mostra o motivo, a pessoa autorizada e a ligação com a amostra.

Para registros críticos, defina controles como:

  • acesso individual, sem usuário compartilhado;
  • proteção de fórmulas e células de referência;
  • campo de justificativa para dados substituídos;
  • retenção da versão anterior ou log de mudanças;
  • revisão e aprovação após alteração que afete o resultado;
  • validação da planilha e testes periódicos.

O guia sobre validação de software e planilhas mostra como avaliar controles além da correção.

Correção em sistemas e LIMS

Um sistema adequado não precisa impedir toda mudança. Ele deve controlar quem pode mudar, registrar valor anterior e novo, pedir motivo quando necessário e preservar data e identidade. Alterações de alto impacto, como resultado aprovado ou fator de diluição, podem exigir nova revisão.

Teste a trilha com um caso real. Altere um resultado de teste e tente responder:

Verificação Pergunta
Autoria O log mostra o usuário individual?
Conteúdo Exibe valor anterior e valor novo?
Momento Data e hora são protegidas?
Motivo A justificativa fica ligada à alteração?
Fluxo O resultado volta para revisão quando deveria?
Consulta O histórico pode ser recuperado em auditoria?

Uma trilha que só informa "registro atualizado" não atende bem ao objetivo. Falta dizer o que mudou.

Corrigir não é recalcular em silêncio

Às vezes a alteração do dado bruto muda cálculo, incerteza ou conclusão do relatório. Nesses casos, a equipe deve avaliar todos os resultados dependentes. Se o laudo já foi emitido, siga o processo para corrigir um erro em laudo emitido, comunique o cliente e avalie o impacto.

A correção também pode revelar um problema maior. Vários erros de transcrição semelhantes indicam que revisar cada linha não basta; o laboratório precisa considerar causa, risco e um controle de prevenção.

Um exemplo bem documentado

Dado original: massa de 1,0250 g. Dado digitado: 10,250 g. Durante a revisão, a pessoa confere o registro da balança, corrige a transcrição, registra "erro de casa decimal na digitação", informa data e identidade, e o sistema recalcula o resultado. Como a mudança alterou o valor reportável, o ensaio retorna para análise crítica técnica.

Esse histórico protege a integridade do dado e mostra que o controle funcionou.

Perguntas frequentes

Posso excluir um resultado claramente errado do equipamento?

Preserve o registro original e documente o motivo técnico para não utilizá-lo. Excluir sem evidência impede verificar se o critério foi aplicado de forma consistente.

Toda correção precisa de aprovação?

O laboratório define níveis de controle conforme o impacto. Uma correção cadastral pode ter fluxo simples; mudança que afeta resultado, cálculo ou relatório deve receber revisão compatível com o risco.

O histórico automático do arquivo é suficiente?

Somente se for protegido, recuperável e contiver as informações necessárias. Avalie também retenção, identidade, justificativa e possibilidade de desativar ou apagar o histórico.

No Qualidade360, a correção pode ficar ligada ao registro original e ao fluxo de aprovação. Isso evita duas versões concorrentes do mesmo fato e torna a revisão muito mais direta.

Como corrigir registros técnicos na ISO 17025